公司順利通過二類精神藥品制劑定點(diǎn)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查

瀏覽量：6257發(fā)布：      日期：2012-07-24

2012年5月30日，公司迎來了北京市藥監(jiān)局會(huì)同順義區(qū)藥監(jiān)分局對公司實(shí)施的二類精神藥品制劑定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

在進(jìn)行現(xiàn)場檢查期間，藥監(jiān)局專家對公司二類精神藥品制劑—氨酚氫可酮片的申報(bào)資料、生產(chǎn)記錄、特殊藥品的管理制度、麻醉藥品倉庫、二類精神藥品制劑專庫、生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)情況及監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)等項(xiàng)目進(jìn)行了全面檢查，公司從硬件到軟件均符合特殊藥品的生產(chǎn)要求，專家對我公司的麻醉藥品和精神藥品管理給予了肯定，順利地通過了現(xiàn)場檢查。

這次現(xiàn)場檢查的通過，為新產(chǎn)品--氨酚氫可酮片的順利上市提供了保障。

                            質(zhì)量部