國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司奧美拉唑腸溶片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

瀏覽量：5291發(fā)布：      日期：2022-03-03

近日，國工有限收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)其“奧美拉唑腸溶片”（規(guī)格為20mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，通知書編號為2022B00737。國工有限成為國內(nèi)第三家獲得該藥品已通過或視同通過一致性評價(jià)的企業(yè)。

奧美拉唑腸溶片臨床主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征（胃泌素瘤）以及胃潰瘍和反流性食管炎等；同時(shí)可與阿莫西林和克林霉素或與甲硝唑與克拉霉素合用，以殺滅幽門螺桿菌。（技術(shù)中心李彩賓供稿）