廊坊基地3個(gè)產(chǎn)品通過GMP復(fù)認(rèn)證

瀏覽量：7968發(fā)布：1      日期：2017-10-18

廊坊基地3個(gè)產(chǎn)品通過GMP復(fù)認(rèn)證

    10月14日至17日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局派出檢查組，對(duì)我公司廊坊分公司一個(gè)原料、一個(gè)凍干粉針和一個(gè)注射劑3個(gè)麻藥產(chǎn)品進(jìn)行了GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組的3位專家和廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局派出的觀察員，對(duì)3個(gè)產(chǎn)品所涉及的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)、設(shè)備和儀器、原料供應(yīng)商資質(zhì)、人員健康及培訓(xùn)、管理文件、批紀(jì)錄和電子文檔等進(jìn)行了認(rèn)真周密的檢查和詢問。檢查組經(jīng)過嚴(yán)格審慎的研究，在提出了存在的個(gè)別缺陷項(xiàng)后，通過了3個(gè)品種的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，并上報(bào)省局審批。

    本次GMP復(fù)認(rèn)證時(shí)間緊、任務(wù)重，廊坊基地各部門加班加點(diǎn)，連續(xù)作戰(zhàn)，認(rèn)真配合，積極迎檢。副總經(jīng)理唐海蓉、副總經(jīng)理胡延雷全程參與了迎檢工作?？偨?jīng)理李顯林參加了現(xiàn)場(chǎng)檢查首次會(huì)議和末次會(huì)議。在末次會(huì)上；李總對(duì)檢查組幾天來的辛勤工作表示感謝，對(duì)檢查組提出的各項(xiàng)問題做出了立行立改的表態(tài)。李總表示公司將堅(jiān)定不移地把藥品質(zhì)量放在首位，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家各項(xiàng)藥品生產(chǎn)法律法規(guī)和GMP要求，為人民安全用藥做出央企應(yīng)盡的責(zé)任。（廊坊分公司供稿）